두침한의원 - 2-WAY 치료 원리
의료 기술 배경

2-WAY TREATMENT DEVICE

2-WAY, Multi-Path
이명신호를 다각도로 관리합니다 이명신호를 다각도로 관리합니다

청각과 비청각 자극의 결합으로 뇌의 신경회로를 조절합니다.

왜 2-WAY가 중요한가

이명의 만성화는 단순히 귀의 문제가 아닙니다. 뇌의 학습과 가소성이 관여하기 때문에, 다중 경로 자극이 필요합니다.

뇌 가소성 관여

만성 이명은 청각 피질뿐 아니라 변연계, 전두엽 등 광범위한 뇌 영역의 비정상적 신경 가소성과 연관됩니다.

이중 자극 결합

청각 자극(사운드)과 비청각 자극(구강/혀/연구개 점막의 체성감각)을 동시에 결합합니다.

FDA De Novo 승인

해외에서는 Lenire® 등 이중 자극 기반 디바이스가 FDA De Novo(Class II) 승인을 획득했습니다.

2-WAY 기전 설명

두 입력의 조화를 맞춰 뇌의 반응을 조절합니다.

청각 유닛

Auditory Stimulation

개인별 이명 주파수에
맞춤 사운드 자극 전달
개인별 이명 주파수에 맞춤화된
사운드 자극을 전달합니다.

구강 유닛

Somatosensory Stimulation

혀/연구개 점막에
미세 전기 자극 전달
혀/연구개 점막에 미세 전기 자극을
전달하여 체성감각 경로를 활성화합니다.

Dual Input 결합
Neural Circuit Modulation
Perception
변화
Attention
재배치
Distress
감소

나상혁 원장

한의학박사 · 두침한의원 대표원장

나상혁 원장 - 2-WAY 치료
나상혁 원장 - 진료 모습

쟈오슌파 두침 과 뇌자극술을 기반으로 2-WAY 이중 자극 치료를 개발했습니다. 개인별 이명 특성과 치료 반응에 따라 음파 자극과 체성감각 자극의 조합을 섬세하게 조정하여 최적의 치료 결과를 도출합니다.

2-WAY 치료의 특징

기존 치료와 차별화되는 핵심 요소들

01

개인 맞춤 자극

이명 주파수, 청력 상태에 따라 자극 조건을 세밀하게 조정합니다. 환자 개개인의 이명 주파수, 청력 상태, 증상 특성에 따라 청각 및 체성감각 자극 조건을 세밀하게 조정합니다.

02

가정 기반 훈련

홈케어 디바이스로 매일 가정에서 꾸준히 훈련합니다. 병원 내원 시에만 치료를 받는 것이 아니라, 홈케어 디바이스를 활용하여 매일 가정에서 꾸준히 훈련합니다.

03

정기적 모니터링

주 1-2회 내원하여 치료 반응을 확인하고 조정합니다. 주 1-2회 내원하여 치료 반응을 확인하고, 필요에 따라 자극 조건을 재조정합니다.

04

비침습적 안전성

수술/약물 없이 비침습적으로 진행됩니다. 수술이나 약물 투여 없이 비침습적으로 진행됩니다. 미세 전기 자극은 안전 범위 내에서 설계됩니다.

해외 임상 근거

글로벌 연구와 규제 기관의 승인 현황

326

대규모 임상

다국적 무작위
대조 시험
다국적 무작위 대조 시험에서
유의미한 이명 개선 효과 확인

2024

Pivotal 연구

장기 추적
안전성 입증
장기 추적 관찰에서
효과 지속성 및 안전성 입증

FDA

De Novo 승인

Class II
미국 FDA 승인
Class II 의료기기로
미국 FDA 정식 승인 획득

안내사항

위 내용은 해외의 임상 연구 및 규제 승인 흐름에 대한 설명이며, 당원의 인허가 사항과는 별개입니다. 환자분의 개별 상태에 따른 치료 적용 여부는 초진 상담 시 안내드립니다.

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초진 상담을 통해 개인별 치료 적용 가능 여부를 안내드립니다.

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